乐鱼体育中国医疗器械行业协会
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2023-07-23
跟着药品以及医疗器械企业不停深耕数字医疗范畴,被数字康健科技赋能的数字药品、智能穿着等产物日趋成为行业中活跃的新兴细分市场。此中,智能穿着产物(如智能腕表)基于矫捷的使用处景以及技能的快速晋升,产物定位慢慢向医疗器械改变。 从久远看,智能穿着产物叠加医疗器械属性(如下统称穿着式医疗器械)是技能前进的体现,是对于国度鼓动勉励康健科技立异战略的踊跃回应;然而,从...
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2023-07-23
新版《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》已经于5月1日正式履行,2014年的两份原治理措施废止。 两个措施落实“四个最严”要求,医疗器械企业负面清单也随之更新,将医疗器械行业出产以及谋划推向新的秩序。 50条负面清单发布近日,山东省药品监视治理局发布《医疗器械谋划企业、使用单元质量安全主体责任清单以及负面清单的通知》(如下简称《通知》)。...
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2023-07-23
深市监布告〔2022〕62号 新修订的《医疗器械出产监视治理措施》(国度市场监视治理总局令第 53 号)删除了了“委托出产治理”一章,其实不再保留有关出口医疗器械存案的划定,已经于2022年5月1 日起施行。根据划定,广东省药品监视治理局已经停用广东省政务办事事变治理体系中第一类医疗器械委托出产存案以及医疗器械出口存案事变。据此,自布告之日起,我局再也不受理...
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2023-07-23
近日,北京市经济以及信息化局对于《北京市数字经济全财产链开放步履方案(征求定见稿)》(如下简称《方案》)公然征求定见。6个方面、22条鼎新办法《方案》力图解决数字经济成长中碰到的政策、机制、尺度等全财产链开放方面的凸起问题,以“数据驱动、开放立异、运用牵引、安全成长”为原则,提出6个方面、22条鼎新办法,起劲打造数据驱动的数字经济全财产链成长高地。此中,缭绕...
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2023-07-22
1月6日,2022年天下科技事情集会在北京以视频情势召开。集会对峙以习近平新时代中国特点社会主义思惟为引导,周全贯彻党的十九年夜以及十九届历次全会精力及中心经济事情集会精力,总结2021年科技事情,部署2022年重点使命。科技部党组书记、部长王志刚作事情陈诉,科技部副部长张雨东主持集会。 集会指出,2021年是中国共产党建立100周年,在革命、设置装备摆设、...
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2023-07-22
按照《深圳市促成生物医药财产集聚成长的若干办法》(深府办规〔2020〕3号),为加速鞭策我市生物医药财产成长,我委决议构造实行药品以及医疗器械市场准入专项搀扶规划申报事情,现将有关事变通知以下: 1、资助对于象 在深圳市(含深汕出格互助区)注册、具有自力法人资历的从事药品以及医疗器械研发、出产的企业。 2、申报要求 (一)项目申报单元必需切合申报指南划定的申...
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2023-07-22
为贯彻落实以信息披露为焦点的注册制鼎新要求,进一步强化行业信息披露针对于性以及有用性,提高着股仿单信息披露质量,我会草拟了《公然刊行证券的公司信息披露编报法则第X号--从事药品及医疗器械营业的公司招股仿单内容与格局指引》,现向社会公然征求定见。公家可经由过程如下路子以及体式格局提出反馈定见:1.登岸中国证监会网站(网址:http://www.csrc.gov...