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2023-07-25
4月20日,国度药监局器械羁系司构造召开2022年第一季度医疗器械上市后羁系危害讨论会,贯彻落实天下医疗器械羁系事情集会部署,研究第一季度医疗器械质量安全羁系环境,提出进一步强化医疗器械上市后危害治理要求,兼顾做好疫情防控医疗器械羁系以及医疗器械危害隐患排查事情。 会上,国度药监局审核检验中央、评价中央、投诉举报中央、南边医药经济研究所以及中国康健传媒集团等...
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2023-07-24
数据来历:东方财富网、公司年报注:数据统计截至4月30日,纯手工致理,若有疏漏,接待指正 来历:米内网...
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2023-07-24
4月尾,安徽省财务厅、省卫健委、省医保局等多部分结合发布《关于规范公立医疗机构当局采购入口产物有关事变的通知》。通知要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经核准,克制采购入口产物。 2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已经接踵发布最新“入口医疗装备采购清单”,收紧入口医疗器械的产物种类以及数目。 未经核准,克制采购入口产物 安徽上述的通...
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2023-07-24
5月1日最先,新版《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》最先正式履行。国度指出,两个措施严酷贯彻落实“四个最严”要求。落实《医疗器械监视治理条例》划定,周全落实医疗器械注册人存案人轨制,优化行政许可打点流程,强化监视查抄办法,完美监视查抄手腕,强化企业主体责任,并进一步加年夜对于背法举动的惩罚力度。落实最严酷的羁系要求。强化对于医疗器械注册...
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2023-07-24
作为耗材带量采购“吃螃蟹”第一批地域,南京此次年夜手笔完美集中采购配套办法,或者将对于天下和其他地域耗材带量采购孕育发生伟大打击,值患上存眷! 据南京市医保局《关于深切推进医用耗材管理鼎新的实行定见》相识,为提高耗材价格管理程度,将继承推进多种情势的耗材带量采购以及降低价格构和,成立带量采购相干产物梯度降价、联动降价机制,施行医用耗材挂网产物分类治理。 而且...
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2023-07-24
近日,各家上市械企陆续发布一季度“成就单”,迈瑞医疗、万东医疗、阳普医疗等医械龙头,几家欢乐几家愁,在疫情的影响以及催化下,各家细分范畴产物线营收比例可能正在发生深刻的变化。 迈瑞医疗 一季度公司实现业务收入69.43亿元,同比增加20.10%;实现归母净利润21.05亿元,同比增加22.74%。迈瑞医疗暗示,利润增速快于收入重要患上益于公司业务收入连续不变...
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2023-07-23
5月10日,国度药监局器械羁系司召开医疗器械质量安全危害隐患排查整治事情报告请示会,缭绕无菌以及植入性医疗器械、集中带量采购中选品种以及立异医疗器械产物等重点产物,总交友流危害隐患排查事情环境,进一步提高熟悉、明确方针、落实责任,推进医疗器械危害隐患排查整治事情深切开展。 集会指出,2022年医疗器械质量安全危害隐患排查整治事情是贯彻“四个最严”要求,落实国...